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※ ChatGPTを利用し、要約された質問です（原文：医薬品製造有事の際のリスクヘッジについて）
医薬品製造有事のリスクヘッジについて
2023/10/15 06:28
このQ&Aのポイント
- 医薬品の製造場所は薬事法上制約がありますが、有事の際にはどのようにリスクヘッジを考えているのでしょうか。自社工場や委託先など、製薬企業関連の皆さんの意見をお聞かせください。
- 医薬品製造においては、薬事法の制約により製造場所を変更することは難しいですが、万が一の有事に備えてどのようなリスクヘッジを行っているのでしょうか。製薬企業の皆様のご意見をお聞かせください。
- 医薬品の製造においては、法律上制約がありますが、有事の際にどのようにリスクヘッジするかが重要です。自社工場や委託先など、製薬企業関係者の皆様のご意見をお聞かせください。
※ 以下は、質問の原文です
医薬品製造有事の際のリスクヘッジについて
2007/12/12 16:18
医薬品は薬事法上製造場所を右から左という訳にはいきませんが、自社工場、委託先含め有事の際に備えてリスクヘッジをどう考えておられるのか、製薬企業関連の皆様のご意見戴きたく。
回答 （1件中 1～1件目)
2007/12/14 09:49
回答No.1
医薬品は薬事法上製造場所を右から左という訳にはいきませんが、自社工場、委託先含め有事の際に備えて
リスクヘッジをどう考えておられるのか、製薬企業関連の皆様のご意見戴きたく。
医薬品関連以外でも、製造業では『リスクヘッジ』を考えています。
委託生産や部品/製品を超優良企業に納入する場合、工程（プロセス）保証契約等があり、
工程（プロセス）変更は、自由にできずに法律で縛られている感があります。
さて、有事（戦争や地震等の災害？）ではありませんが、
＊ 生産ラインの中にある１台の装置が故障して、ダウンしてしまった…を想定して、
生産数量は多少落ちるが、他の装置で代用が可能な装置仕様で、他の装置を発注する
＊ 装置が故障し、ダウンしても、その装置復旧が24時間以内に可能<殆どの故障ケースで>
な環境と体制にしておく。
等は、よくシミュレーションしました。
それが、生産工場単位でも『シャッフル』できる様にした場合の投資効果を纏めよ！に発展。
最終的には、『復旧』『有事状況に応じた復旧ロケーションの決定』⇒『再構築』となり、
シミュレーション検討で終了しました。
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お礼
2007/12/14 14:42
貴重なご検討内容ご教授戴きありがとうございました。
参考にさせて戴きます。